Medicii, atentionati privind prescrierea de Diclofenac

Agentia European� a Medicamentului recomand� medicilor s� reevalueze periodic necesitatea continu�rii tratamentului pe termen lung si �n doze mari cu Diclofenac comprimate, capsule sau solutii injectabile, mai ales �n cazul pacientilor cu coelsterol, hipertensiune, diabet si al fum�torilor.

Comitetul de farmacovigilent� pentru evaluarea riscului (PRAC) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului spune c� efectele medicamentului Diclofenac asupra inimii si circulatiei sunt similare efectelor unui alt grup de analgezice, mai ales �n situatia administr�rii produsului �n doz� mare, respectiv 150 mg zilnic, sau ca tratament de lung� durat�, precizeaz� Agentia National� a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale . PRAC a precizat, potrivit unui comunicat al Agentiei Europene a Medicamentului, citat de ANMDM, c� beneficiile medicamentului Diclofenac dep�sesc �n continuare riscurile, dar recomand� aplicarea precautiilor �n vigoare �n vederea reducerii la minimum a riscului de aparitie a reactiilor adverse tromboembolice arteriale, precum cheaguri de s�nge la nivelul arterelor. „Pacientii cu afectiuni cardiace sau circulatorii grave precum insuficient� cardiac�, boal� cardiac�, probleme circulatorii sau infarct miocardic ori accident vascular cerebral �n antecedente nu trebuie s� utilizeze medicamentul diclofenac. Pacientii care prezint� anumiti factori de risc cardiovascular, precum hipertensiunea arterial�, hipercolesterolemia, diabetul zaharat sau fumatul, trebuie s� utilizeze medicamentul diclofenac numai dup� o evaluare atent�. Profesionistilor din domeniul s�n�t�tii li se va recomanda totodat� reevaluarea periodic� a necesit�tii continu�rii tratamentului cu acest medicament”, recomand� PRAC. Diclofenac este un medicament utilizat pe scar� larg� pentru ameliorarea durerii si inflamatiei, �n special �n afectiuni dureroase precum artrita. Acesta face parte dintr-un grup de medicamente numite „antiinflamatoare nonsteroidiene” (AINS). Siguranta antiinflamatoarelor non-steroidiene a fost monitorizat� �ndeaproape de autorit�tile competente din Uniunea European�, aceste medicamente fiind evaluate �n 2005, 2006 si 2012 si confirm�ndu-se asocierea AINS cu un risc usor crescut de aparitie a evenimentelor tromboembolice arteriale, care, �n anumite cazuri, au determinat infarct miocardic sau accident vascular cerebral, mai ales �n cazul administr�rii �n doz� mare sau al tratamentului de lung� durat�. Informatiile despre medicament pentru toate AINS atentioneaz� cu privire la acest risc si recomand� administrarea acestora �n doza cea mai mic� eficace si cu cea mai scurt� durat� de tratament necesar� pentru controlul simptomelor. Evaluarea medicamentului Diclofenac de c�tre PRAC a fost declansat� �n octombrie 2012, ca urmare a constat�rilor rezultate din evaluarea din 2012 a AINS, �n cadrul c�reia s-a identificat o usoar� crestere a riscului de aparitie a acestor reactii adverse cardiovasculare asociat cu medicamentul diclofenac, comparativ cu alte AINS. Pe de alt� parte, tot Agentia European� a Medicamentului recomand� prescrierea prudent� a medicamentelor care contin codein�. Astfel, acestea ar trebui s� fie utilizate numai pentru tratamentul durerii moderate acute (de scurt� durat�), la copii peste 12 ani, si numai �n cazul �n care acesta nu poate fi �nlocuit de alte analgezice, cum ar fi paracetamol sau ibuprofen, din cauza riscului aparitiei insuficientei respiratorii. Codeina nu trebuie s� fie utilizat� la copii cu v�rsta sub 18 ani care au fost supusi unei interventii chirurgicale pentru �ndep�rtarea amigdalelor sau a polipilor, pentru a trata apneea obstructiv� de somn.