Potrivit proiectului de ordin, documentatia de includere, excludere sau extindere a indicatiilor trebuie depus la Agentia National a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), n vederea evalurii. Odat cu intrarea n vigoare a ordinului, se va face n mod continuu evaluarea denumirilor comune internationale (DCI) noi, a indicatiilor noi pentru un DCI cunoscut sau modificarea compensrii actuale. ANMDM va putea initia n orice moment, pentru prima dat ncepnd din2014, procedura de evaluare si emitere a avizului de includere, extinderea indicatiilor, neincludere sau excludere a medicamentelor n/din list, n urmtoarele situatii: pentru DCI-uri care prezint modificri n ceea ce priveste siguranta; pentru DCIuri care si-au schimbat statutul la eliberare, de la medicamente eliberate numai pe baz de prescriptie medical la statutul de medicamente eliberate fr prescriptie medical; pentru DCI-uri noi; pentru DCI cunoscut cu indicatie nou; pentru DCI-uri deja compensate, n functie de priorittile de sntate public ale MS. Pentru includerea pe lista de compensate a unui DCI nou sau a unuia cunoscut, pentru care se solicit includerea noii indicatii terapeutice, va trebui ca produsul s fie compensat n minimum 14 dintre urmtoarele state UE: Austria, Belgia, Bulgaria,Cipru, Republica Ceh, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania, Croatia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Polonia, Portugalia, Slovacia, Slovenia, Spania si Suedia. n vederea aprobrii dosarului unui medicament, trebuie respectate si alte criterii: cost terapie, cost eficacitate, ameliorare a beneficiului terapeutic, prevede proiectul de ordin. Casa National de Asigurri de Sntate (CNAS) a precizat, miercuri, c Ministerul Snttii va elabora, pn la sfrsitul lui 2014, o nou list de medicamente compensate si gratuite pe baza unor criterii obiective, verificabile si transparente care trebuie s tin cont de nevoile pacientilor.Sapte persoane, care au dat n judecat Guvernul, Ministerul Snttii si CNAS, au cstigat n instant dreptul de a primi medicamente compensate n proportie de 100%, decizia fiind pus de ndat n executare.
