Zeci de medicamente, printre care si Nurofenul pentru copii, au fost retrase de pe piat din cauza unor erori de inscriptionare privind indicatiile terapeutice. n paralel, se fac se fac evaluri ale unor medicamente folosite n tratarea diabetului.
Sptmna trecut, Agentia National a Medicamentului a retras 21 de medicamente de pe piat. Pastilele aveau erori de inscriptionare privind compozitia produsului, indicatiile terapeutice si modul de administrare. Unul dintre medicamentele retrase din farmacii este Nurofenul pentru copii cu arom de cpsuni. Explicatia specialis tilor: aspectul neplcut dat de aparitia unor particule albe n suspensie. Specialistii de la Agentia National a Medicamentului recunosc c n cazul Nurofenului pentru copii nu este vorba totusi de un defect care s pun n pericol sntatea copiilor. Pe lista medicamentelor retrase mai apar Gel intestinal Duodopa, Firmagon – pulbere si solvent pentru solutie injectabil, Orungal, Sinupret de 100 de miligrame – picturi orale, Zentel – suspensie oral. Agentia European a Medicamentului a anuntat si c evaluarea pentru medicamentele Avandia, Avandamet si Avaglim, tratament n diabetul zaharat, care contin rosiglitazon, este n curs de desfsurare. Avandia (rosiglitazon) a fost autorizat pentru prima dat n UE, n iulie 2000, ca tratament de linia a doua n diabetul zaharat de tip 2, pentru situatia n care alte tratamente fie au esuat, fie nu sunt adecvate unui pacient. nc de la prima autorizare, medicamentul Avandia a fost contraindicat la pacientii cu insuficient cardiac sau antecedente de insuficient cardiac. Ulterior, a fost aprobat n combinatie cu metforminul sub numele de Avandamet si cu glimepirida sub numele de Avaglim. De atunci, utilizarea acestor medicamente a fost adeseori restrictionat prin introducerea de noi atentionri si contraindicatii cu privire la utilizarea la pacientii cu probleme cardiace. Evaluarea rosiglitazonei a fost initiat, n 9 iulie, la solicitarea Comisiei Europene (CE), ca urmare a publicrii unor studii care ridicau ntrebri cu privire la siguranta cardiovascular a acestor medicamente. n cadrul ntlnirii din 19 – 22 iulie, Comitetul pentru medicamente de uz uman al EMA a purtat discutii preliminare inclusiv cu experti n diabet zaharat, boli cardiovasculare, farmacovigilent si cu pacienti. Comitetul a precizat c noile date suplimentare au devenit disponibile foarte recent si le va evalua n detaliu, astfel nct s permit finalizarea evalurii actuale pn n septembrie.
