Fervex, retras de pe piatã: un lot al medicamentului contine o bacterie periculoasã

0
40

Medicamentul Fervex a fost retras din farmacii, dupã ce producãtorul francez a descoperit un lot cu încãrcã turã microbianã, Agentia Europeanã a Medicamentului hotãrând retragerea de la vânzare a tututor formelor aflate pe piatã, a declarat, ieri, presedintele ANM, Marius Savu.

Producãtorul medicamentului, compania Bristol-Myers Squibb, a descoperit un lot cu încãrcãturã microbianã, respectiv Fervex cu aromã de zmeurã, pentru care a cerut retragerea de pe piatã, ca mãsurã de precautie, a spus presedintele Agentiei Nationale a Medicamentului (ANM), Marius Savu. Ulterior, Agentia Europeanã a Medicamentului a hotãrât retragerea de la comercializare a tuturor formelor de Fervex granule pentru adulti si copii, nu numai a celor cu aromã de zmeurã, a precizat Marius Savu. El a precizat cã medicamentul Fervex cu aromã de zmeurã nu se comercializeazã în România, dar în urma deciziei Agentiei Europene a Medicamentului, Fervex a fost retras de la vânzare în toate variantele comercializate. Presedintele ANM a mai spus cã reactiile adverse care ar putea fi produse de medicamentele Fervex cu încãrcãturã microbianã sunt greatã, vãrsãturi si diaree. Medicamentul Fervex este recomandat pentru tratamentul simptomatic al rãcelilor comune, rinitelor alergice si vasomotorii, stãrilor gripale, pentru ameliorarea strãnutului, secretiei nazale apoase, inflamatiei mucoaselor nazalã si sinusalã, febrei, durerilor de cap si musculare, potrivit prospectului produsului. În Franta, compania Bristol-Myers Squibb (BMS) a decis, în acord cu Agentia nationalã pentru sigurantã în utilizarea medicamentelor si produselor de sãnãtate (ANSM), retragerea de la comercializare a tuturor loturilor de Fervex granule, atât varianta pentru adulti, cât si cea pentru copii, a cãror datã de expirare este martie 2016. ANSM a anuntat aceastã dispozitie pe 23 mai. Cu aproximativ o lunã înainte, pe 26 aprilie, BMS a decis, tot în acord cu ANSM, sã retragã loturile de Fervex pentru adulti cu aromã de zmeurã care expirau în februarie 2016, ca mãsurã de precautie, dupã ce a constatat anomalii la patru loturi din acest produs, care nu intraserã în circuitul comercial, în urma unor analize de rutinã, se aratã pe site-ul ANSM. În urma unor investigatii suplimentare, efectuate dupã 26 aprilie, compania farmaceuticã a decis retragerea altor douã produse Fervex, cu formule comparabile cu varianta cu aromã de zmeurã pentru adulti. Sortimentul Fervex fãrã zahãr nu se numãrã printre produsele retrase. Laboratorul BMS nu a mai detectat nimic legat de anomalia constatatã la produsul Fervex suspectat care sã fie semnalat în sistemul de farmacovigilentã, potrivit sursei citate.

LĂSAȚI UN MESAJ

Please enter your comment!
Please enter your name here

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.